时间: 2025-06-18 10:50:43 | 作者: 天博BOB
曾经有个刚毕业的大学生，和许多人相同，对未来感到苍茫。偶尔的时机，他了解到医疗器械质量系统工程师这个岗位，觉得很有应战，便决议测验。
· 学习生长阶段：参加了训练课程，在这里学习质量系统常识。课程中丰厚的实在事例让他形象十分深入，经过许多实操操练，他逐步把握了作业技术。专业团队的耐性辅导，让他在学习过程中不断进步。
· 职场起步阶段：毕业后，小李凭仗训练毕业取得的威望双认证，顺畅进入一家闻名医疗器械企业。从最根底的文件收拾作业做起，他认真担任，不放过任何一个细节。在这样的一个过程中，他不断学习企业的质量系统流程，堆集了名贵的经历。
· 工作提升阶段：跟着经历的堆集，他开端担任一些小型项目的质量系统树立。他运用在训练中学到的常识，结合企业实在的状况，提出了许多有用的改善办法。3 年后，他现已可以主导企业的 QMS 树立，成为质量部分的中心主干。现在，他正朝着质量司理的方针跨进。
· 岗位介绍：质量系统工程师担任企业的质量管理系统建造，对企业含义严重。岗位需求仔细、有耐性，不断学习法规和技术常识。主要职责包含树立文件化系统、监督管理系统运转等。
1）医疗器械监督管理概述（我国医疗器械监督管理概述、世界医疗器械监管概述、医疗器械界说、医疗器械分类、医疗器械质量管理系统、医疗器械认证及契合性评价、医疗器械上市后监督）
2）中心课程（ISO 13485:2016标准训练系列课、FDA QSR820质量系统法规系列课、我国医疗器械出产质量管理标准要求网络训练）
香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研讨出工业导师，广东省医疗器械注册答应专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性交易办法研讨评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长
本工程师课程由IAMDR世界医疗器械合规联盟作为战略协作，供给专业方面技术支持
威望双认证：课程毕业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研讨所联合颁布，是求职和工作开展的有力背书。（有用期3年）
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